Silikonske cijevi za farmaceutsku preradu

Silikonske cijevi za farmaceutsku preradu
Detalji:
Farmaceutski - silikonske cijevi stupnja izrađene su od visoke - čistoće medicine - silikonske gumene sirovine, koristeći postupak vulkanizacije platine, koji sadrže izuzetno niske ekstraktne materijale i začinjenja, glatkih zidova, a nema od poreza ili ostataka.
Pošaljite upit
Opis
Pošaljite upit

Farmaceutski - silikonske cijevi stupnja izrađene su od visoke - čistoće medicine - silikonske gumene sirovine, koristeći postupak vulkanizacije platine, koji sadrže izuzetno niske ekstraktne materijale i začinjenja, glatkih zidova, a nema od poreza ili ostataka.

 

Struktura proizvoda

 

 

Glavni materijal: Visoka - Pustoći Medical - Para stupnja - silikonska guma faza, duboko pročišćena sa udjelom metalnog iona ispod granice otkrivanja i bez štetnih tvari poput plastifikatora.

Karakteristike procesa: Platinum - Očvršćena tehnologija osigurava jednolični molekularni križ - povezivanje, uklanjanje zaostalih peroksida; Unutarnji zid je gladak i gust, minimizirajući rizik od adsorpcije i kontaminacije lijekova.

 

 
 
Prednosti proizvoda
01.

Ultra - visoka čistoća i sigurnost

Sirovine podvrgavaju tri - faza vakuum pročišćavanje destilacije i testiraju se putem ICP - ms, što rezultira izuzetno niskim ekstrahijskim i ispiranjem bez ikakvog otpuštanja tvari, eliminirajući farmaceutsko kontaminaciju u izvoru.

02.

Izvrsna kemijska otpornost

Rezistentni na uobičajene farmaceutske reagense kao što su klorovodična kiselina, natrijev hidroksid i etanol, održavajući stabilnost unutar određene koncentracije i temperaturnog raspona bez oteklina ili pucanja.

03.

Niska adsorpcija i nizak gubitak

Glatki i gusti zidovi cijevi minimiziraju adsorpciju sastojaka i proteina aktivnih lijekova, smanjujući gubitak materijala i osiguravajući precizne omjere komponenti lijeka.

04.

Visoka temperatura - i visoka - otpor tlaka

Izdržava visok 135 stupnjeva - temperaturna sterilizacija pare i pritisci iznad 10 bara, ispunjavajući zahtjeve SIP procesa, sa stabilnim performansama nakon višestrukih sterilizacija.

 

Prijave proizvoda
 

API prijevoz

Koristi se u proizvodnji antibiotika, vitamina itd. Za transport reakcijskih otopina i otapala, otporna na kiseline, alkalije i organska otapala, bez utjecaja na čistoću lijeka.

Formulacija

Koristi se u proizvodnji injekcijskih i oralnih tekućina za prijenos farmaceutskih otopina. Njegova niska adsorpcija smanjuje aktivni gubitak sastojaka, osiguravajući stabilnu farmaceutsku kvalitetu.

Biofarmaceutski

Prikladno za proizvodnju cjepiva i monoklonalnih antitijela, ispunjavanje sterilnih, pirogen - besplatnih i niskih zahtjeva za endotoksinom. To je primjenjivo za prijevoz tekućine za staničnu kulturu i fermentacijske tekućine.

Pribor za farmaceutsku opremu

Koristi se kao spojne cijevi za sušilice za zamrzavanje, stupce kromatografije i sustave za pripremu rješenja, kompatibilni s CIP/SIP procesima, pružajući pouzdane puteve tekućine.

 

O nama

 

 

Mi smo tvrtka specijalizirana za istraživanje, razvoj i proizvodnju silikonskih cijevi za farmaceutske procese. Imamo standardnu ​​tvornicu od 5000 ㎡ sa 160 zaposlenih, uključujući 30 - tima za istraživanje i razvoj, s godinama iskustva u medicinskom silikonskom polju. Tvrtka je uvela naprednu opremu za ekstruzijsku opremu i instrumente za testiranje, proizvodeći proizvode u ISO Class 7 čistim prostorijama pomoću tehnologije platine vulkanizacije. Svaka serija proizvoda podvrgava se 15 strogih testova. Nudimo prilagođena rješenja kao što su anti - proteinske prevlake na temelju zahtjeva za doziranje, pružajući farmaceutskim tvrtkama visoko standardne rješenja za prijenos tekućine.

 

p20250715163043680a6

 

FAQ

 

P: 1.Kako se farmaceutski proces silikonskog crijeva osigurava da neće kontaminirati lijekove?

O: Proizvod koristi visoke sirovine čistoće -, koje su duboko pročišćene i obrađene posebnim tehnikama, što rezultira izuzetno niskim ekstrahima i ispiranjem. Proizvodnja je dovršena u čistoj radionici i prolazi više strogih testova, poput testova koji se mogu ekstrahirati kako bi se osiguralo da se ne oslobađaju štetne tvari, osiguravajući sigurnost droga od sirovina do proizvodnje.

P: 2. Mogu li izdržati silikonsko crijevo farmaceutski proces u - Sterilizaciju linije farmaceutske opreme?

O: okruženje, izdržati višestruke SIP cikluse i njihova fizička i kemijska svojstva neće se značajno promijeniti, ispunjavajući zahtjeve za sterilizacijom farmaceutske opreme.

P: 3. Postoji li razlika u odabiru silikonskih crijeva za farmaceutske procese u proizvodnji različitih formulacija lijeka?

O: Da, postoji. Proizvodnja ubrizgavanja ima izuzetno visoke zahtjeve za endotoksine i pirogene silikonskih crijeva; Oralna proizvodnja tekućine posvećuje više pozornosti postoji li zaostali miris; Biopharmaceuticals naglašava nisku adsorpciju i anti - adheziju proteina. Potrebno je odabrati silikonska crijeva s odgovarajućim svojstvima prema određenim zahtjevima formulacije.

P: 4. Koja je jezgra razlika između silikonskih crijeva farmaceutskih procesa i običnih industrijskih silikonskih crijeva?

O: Jezgrena razlika leži u čistoći i usklađenosti: Farmaceutski proces Silikonska crijeva koriste medicinske - sirovine, podvrgavaju se dubokom pročišćavanju i proizvodnji u čistim radionicama, prolazite posebne testove kao što su testovi endotoksina i pirogena, te ispunjavaju farmaceutski standardi poput USP klase VI; Obična industrijska silikonska crijeva mogu sadržavati nečistoće ili ostatke i ne mogu ispunjavati sigurnosne zahtjeve za drogom.

P: 5.Zašto je potrebno odabrati poseban anti - silikonsko crijevo presvučeno proteinom u biofarmaceutskim osobama?

O: Aktivni sastojci poput proteina i cjepiva u biofarmaceuticima lako se adsorbiraju na unutarnjem zidu silikonskih crijeva, što dovodi do gubitka materijala ili smanjene učinkovitosti; Posebni anti - proteinski premaz može tvoriti inertnu barijeru, značajno smanjujući brzinu adsorpcije, osiguravajući koncentraciju i aktivnost bioloških proizvoda.

P: 6.Kako provjeriti ispunjava li kvaliteta farmaceutskog procesa silikonsko crijevo?

O: Proizvođač možete zatražiti da dostavi: ① Izvješće o čistoći sirovina; ② Izvješće o ispitivanju ekstrakta i ispiranja; ③ Izvještaj o ispitivanju endotoksina i pirogena; ④ USP klase VI ili ISO 10993 certifikacijske dokumente. Ako je potrebno, treću - stranku može se povjeriti u uzorkovanje ponovnog inspekcije uzorkovanja re - kako bi se osigurala usklađenost s farmaceutskim - standardima ocjene.

 

Popularni tagovi: Silikonske cijevi za farmaceutsku preradu, kineske silikonske cijevi za proizvođače farmaceutske prerade, dobavljače, tvornice

Pošaljite upit